Unsere Leistungen
Reinraumplanung
Wir als Wesemann Reinraumtechnik übernehmen für Sie die Planung Ihres Reinraumes auf Grundlage der aktuellen HOAI, Planungsstufen 1-5
Reinraum Anlagenbau
Gemäß geltender Normen - GMP, DIN EN ISO 14644, VDI 2083 etc. kümmern wir uns um die Lieferung, Montage und Inbetriebnahme Ihres Reinraumes unter Berücksichtigung prozessspezifischer Bedingungen
Laminar Flow Systeme
Wir planen und bauen Ihre speziellen partikelfreien, reinen Zonen unter Berücksichtigung aller relevanter Prozessparameter
Mess-/Trocken-/Klimaräume
Enge Temperatur- und Feuchtekonstanzen, niedrige Taupunkte sowie hohe Ansprüche an das Raumklima: Wesemann Reinraumtechnik plant und baut Ihr Projekt schlüsselfertig
EU GMP Leitfaden
Die Anforderungen an die Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen mit dem Ziel einer Prozessüberprüfung sind von der Europäischen Kommission in den Grundsätzen und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Humanarzneimittel formuliert.
DIN EN ISO 14644: Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche
Die ISO 14644 ist eine Normreihe für Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche. Die Teile 1 und 2 der Norm lösten den alten US Federal Standard 209E ab. Dieser ist in den Jahren zuvor zum Ermitteln einer Reinraumklassifikation verwendet worden.
VDI 2083: Reinraumtechnik
Die Richtlinie beschreibt Ursprünge und mögliche Folgen mikrobiologischer Kontamination in der Luft und auf Oberflächen in Reinräumen sowie die Detektion, Quantifizierung, Vermeidung und Beherrschung von Biokontamination.
DIN 1946: Raumlufttechnik
Die DIN 1946-4 regelt die Mindestanforderungen an raumlufttechnische Anlagen zur Reduzierung der mikrobiellen Kontaminierung in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesens, u. a. in Krankenhäusern und Arztpraxen.
VDI 6022: Raumluftqualität
Die Richtlinie VDI 6022 beschäftigt sich mit der Hygiene in raumlufttechnischen Anlagen und Geräten, mit dem Ziel, die Raumluft mindestens nicht negativ zu beeinflussen. VDI 6022 formuliert Anforderungen an die Planung, Errichtung und den Betrieb von RLT-Anlagen und RLT-Geräten und deren Komponenten.
Wir stellen sicher, dass wir die technischen und wirtschaftlichen Anforderungen unserer Kunden immer bestmöglich erfüllen.
Die Errichtung eines Reinraumes erfordert eine enge Zusammenarbeit von Auftraggeber, Fachplaner, Anlagenbauer und zuständiger Aufsichtsbehörde ab dem ersten Planungsschritt. In der Kombination als Fachplaner und Anlagenbauer sichert Wesemann Reinraumtechnik GmbH eine reibungslose und schnittstellenarme Zusammenarbeit vom Konzept, bis zur Übergabe des schlüsselfertigen, qualifizierten Reinraums.